Page 75 - Optimizacija poslovnih in tehnoloških procesov

Testiranje in validacija sistema 4.5
ro, kot je mogoče, brez časa zaustavitve) in časom dejanskega delovanja
(vsi deli so proizvedeni tako hitro, kot je mogoče, brez časa zaustavitve).

4.5.2 Kritična strojna zmožnost
Kritična strojna zmožnost (CMK) se nanaša na sposobnost stroja, da
doseže zahtevane specifikacije izdelka. Testiranje se izvaja za ugotav-
ljanje, ali stroj deluje v skladu z določenimi standardi, medtem ko se
validacija uporablja za preverjanje, ali stroj dejansko dosega zahtevane
specifikacije.
Pri testiranju CMK se običajno uporabljajo različne tehnike, kot
so testiranja sposobnosti procesa, enotnosti in stabilnosti procesa.
Pri testiranju sposobnosti procesa se uporablja analiza vzorcev, da se
ugotovi, ali stroj izpolnjuje zahtevane specifikacije. Testiranje enotno-
sti se uporablja za preverjanje, ali so vsi izdelki, ki jih proizvaja stroj,
skladni. Testiranje stabilnosti se uporablja za preverjanje, ali je proces
proizvod nje stabilen.
Validacija CMK se izvaja za preverjanje resničnega doseganja zah-
tevanih specifikacij stroja. Ta postopek vključuje primerjavo meritev
izdelkov, ki se proizvajajo na stroju z določenimi standardi in toleran-
cami. Če stroj doseže zahtevane specifikacije, sta njegova zanesljivost
in kakovost zagotovljeni.
V skladu s standardom ISO 22514–1:2009 (International Organiza-
tion for Standardization 2009) proces velja za zmožnega, če doseže za-
dostno visok indeks sposobnosti (CPK ≥ 2,0), ki se izmeri s posebnim
merilnim postopkom.
Zaključno testiranje in validacija CPK sta ključna procesa za zago-
tavljanje zanesljivosti ter kakovosti proizvodnje; pri tem se priporoča
uporaba standarda ISO 22514–1:2009 (International Organization for
Standardization 2009).

4.5.3 Kritična procesna zmožnost
Z osredotočanjem na proces, ki ustvarja vrednost, lahko določimo
vrednost katere koli aktivnosti (ali sposobnosti) (Neely 2002; Harmon
2007). Kritična procesna zmožnost (CPK) predstavlja statistično oceno
rezultata značilnosti procesa, za katerega je bilo dokazano, da je nad-
zorovan. CPK imenujemo meritev, čeprav to ni, ker gre za analizo me-
ritev, ki se uporablja za analizo in monitoring zmožnosti procesa ter
pove, kako dobro opazovani proces izpolnjuje tehnične zahteve (Neely
2002; Pyzdek 2003).

75